新冠肺炎疫情防控背景下肿瘤临床试验受试者权益保护探究

摘要：

新冠肺炎疫情的暴发对肿瘤药物临床试验的实施产生了较大影响,交通管制和居家隔离等疫情防控措施,在客观上导致了一些临床试验无法正常进行,在肿瘤药物临床试验中保护受试者因此面临着诸多新的挑战.以欧美国家和中国在新冠肺炎疫情期间管理临床试验的政策和指南为基础,阐述新冠肺炎疫情对肿瘤患者和肿瘤临床试验的影响,分析新冠肺炎疫情防控中肿瘤受试者保护面临的具体挑战,进而从优化卫生资源分配、完善非面对面的知情同意程序、加强受试者访视管理和加大临床试验安全评估力度等方面保护肿瘤受试者.希望这些优化措施能够面向未来,在新冠肺炎疫情结束后或其他突发公共卫生事件中依旧起到保护受试者的作用.

关键词：新冠肺炎、疫情防控、肿瘤、临床试验、受试者保护

所属期刊栏目：35

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：四川省医事卫生法治研究中心重点项目YF19-Z05

在线出版日期：2022-06-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：503-507