儿童罕见病药物临床试验伦理保护的思考

摘要：

患有罕见疾病的儿童属于弱势群体,在当前中国的医疗保障体系无法提供全面的医疗保障时,他们不仅面临着身体和精神上的折磨,而且儿童参与临床试验的风险也高于成年人.充分保护儿童的安全和权益是伦理审查的关键.对儿童罕见病药物临床试验的现状,包括试验困难、保障制度等方面进行了分析;对临床试验应当遵循的伦理原则,知情同意原则、不伤害原则等进行了说明;并对保障儿童安全和权益的路径进行了探讨,以期提高对药物临床试验伦理审查重要性的认识和关注.

关键词：儿童罕见病、伦理保护、药物临床试验

所属期刊栏目：35

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：中国抗癫痫协会-青峰癫痫患者管理基金CQ-B-2021-10

在线出版日期：2022-06-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：494-498