我国新冠肺炎相关临床研究及伦理审查的现状——基于临床试验注册研究数据的分析

摘要：

为了研制出新冠肺炎的有效治疗方法,大量研究人员投入相关临床研究,而新发突发传染病临床研究及伦理审查也存在诸多难题与挑战.通过梳理临床试验注册平台上的相关临床研究,从研究类型、干预措施、经费来源、实施地点、受试者情况、数据管理、是否上传伦理审查批件等方面分析中国新冠肺炎相关临床研究及伦理审查的现状,并透过研究现状探讨目前需要关注的几个要点,如有限临床研究资源的分配及使用、临时性医疗救治点或尚未备案的医疗机构参与临床研究的管理、多中心临床研究的质量控制、特殊伦理审查机制的建立及伦理审查要点等.

关键词：新冠肺炎;临床研究;伦理审查;临床试验

所属期刊栏目：34

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：上海交通大学科技创新专项资金——新型冠状病毒防治专项软课题2020RK54

在线出版日期：2022-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1577-1580