真实世界研究的伦理审查问题与对策研究

摘要：

真实世界研究是近年全球范围内临床研究的前沿.从国内外真实世界研究的现状出发,探讨存在知情同意、数据质量、数据管理和隐私保护、利益冲突管理、安全性、风险与受益等伦理问题.结合近年实践经验和基本伦理准则,提出了伦理审查要点,如探索新的数据采集模式和标准、方案设计科学合理、落实知情同意、保护受试者隐私、利益冲突管理、良好的风险受益比、公平选择受试者等,以提高真实世界研究的科学性和伦理性.

关键词：真实世界研究;伦理审查;知情同意;隐私保护;利益冲突

所属期刊栏目：34

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：陆军军医大学人文社会科学基金一般项目;陆军军医大学人文社会科学基金重点项目

在线出版日期：2022-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1561-1566