从"孕妇"在医学研究伦理相关法规指南中脆弱性标识的变化谈"弱势受试者"

摘要：

"孕妇是否是弱势受试者"一直是医学伦理领域争论的焦点,美国2018年修订的联邦法规及中国2020年版《药物临床试验质量管理规范》将"孕妇"从"弱势受试者"中删除.通过梳理"孕妇"在医学研究伦理相关法规指南中脆弱性标识的变化、"弱势受试者"的概念起源、其特征和定义在不同法规指南中的规定和演变,借此希望引起社会大众对"弱势受试者"这一概念及应用更深入的思考和讨论.

关键词：孕妇、医学伦理、弱势受试者、脆弱性

所属期刊栏目：34

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2021-09-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1139-1145