中医院伦理委员会运行管理及审查质量持续改进措施分析

摘要：

伦理委员会在临床研究全过程中对保护受试者的权益起着重要的作用.在医疗卫生机构临床研究项目申报和立项逐渐增多的实际情况下,中医院伦理委员会需要明确自身职责,通过完善管理制度,按照国际国内的相关法律法规,不断修订完善标准操作规程,使伦理委员会的运行管理各方面有章可循.高质量伦理审查是提高伦理审查效率的前提.伦理委员会通过定期的自我质量评估,提出持续质量改进计划,并切实监督执行.伦理委员会通过接受上级部门的监督检查或独立的第三方评估,可以对自身的运行管理和项目的审查质量等进行全方位的综合评价.伦理委员会运行管理及审查质量的持续改进,还需要得到医疗卫生机构在人员配置、资金支持、存档空间、软件系统等多方面的支持.同时,伦理办公室在日常工作中,需要与项目实施者及药物临床试验机构(GCP)办公室、科研处科研项目的行政管理部门进行有效的沟通交流,不断提高伦理跟踪审查的力度和执行力.

关键词：伦理委员会、受试者、中医药伦理审查、临床研究

所属期刊栏目：34

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：北京市医院管理中心2021年北京市属医院科研培育计划项目"中医医联体模式下临床研究HRPP体系建设及效果评估";北京市医院管理中心2018年度第四批"青苗"计划专项经费资助项目"基于中医医联体模式的市属中医院区域伦理委员会建设与研究";陕西省哲学社会科学重点研究基地——陕西省健康文化研究中心课题"一带一路背景下中医药援外培训模式研究"

在线出版日期：2021-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：333-336