研究者发起的临床研究中受试者个人隐私保护探讨

摘要：

研究者发起的临床研究数量迅速增长,是促进临床创新和提升诊疗技术的重要支撑.多数研究者发起的临床研究过程缺乏规范管理,其中对受试者的隐私保护不足是较为突出的问题.从临床研究数据的应用环境、采集、存取、审查、保护和销毁等多个角度,对当前临床研究中研究者隐私保护意识不足、安全审查与保护措施较少、伦理审查不充分等问题进行分析和讨论,并针对存在的问题提出建立或完善临床研究数据管理体系、加强对受试者隐私保护的伦理审查能力、提高研究人员对隐私保护的认识和开展临床研究数据隐私保护的相关研究等建议.以期在充分保障受试者个人隐私权益的基础上推动规范开展临床研究,促进医学研究事业的健康发展.

关键词：研究者发起的临床研究、数据泄露、隐私保护、数据管理、伦理审查

所属期刊栏目：33

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：上海申康医院发展中心临床科技创新项目"临床研究中心建设及临床研究人才的培养";"构建多中心临床研究受试者保护体系的研究;实践";上海交通大学中国医院发展研究院科研课题计划资助"大数据时代医院临床研究数据管理模式与策略研究"

在线出版日期：2020-12-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1459-1462