深圳市《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》解读

摘要：

为了提升深圳市各医疗机构伦理委员会能力建设水准,满足制度建设的迫切需求,深圳市卫生健康委员会统筹规划起草了《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》.作为深圳市地方标准,规定了深圳市各伦理委员会达到的能力建设基本要求,旨在通过细化明确伦理审查要求及流程、知情同意内容和规程、各类工作用表等加强各伦理委员会制度的系统化、标准化建设.规范主要创新点包括:接轨国际伦理前沿最新进展要求,制定了可操作性强的伦理审查工作流程与制度模板、明晰了机构的监管与支持责任,促进了程序伦理与实质伦理的结合.在深圳市伦理委员会制度的标准化建设方面,发挥了积极作用.

关键词：伦理审查、伦理委员会、地方标准、医学研究

所属期刊栏目：33

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：深圳市医疗卫生"三名工程"项目;深圳市卫生计生系统学科能力建设提升项目

在线出版日期：2020-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1363-1366