突发公共卫生事件视角下伦理审查与管理工作的实践与建议

摘要：

在应对新冠肺炎疫情突发公共卫生事件的紧急背景下,医疗机构科学规范地开展临床研究,对于保护受试者权益,确保临床研究质量至关重要.伦理委员会及办公室作为保护受试者权益、确保临床研究规范开展的职能机构;伦理委员会健全的管理制度、SOP是规范工作的基础,为适应突发公共卫生事件防控需要,及时调整工作机制,有利于促进临床科研工作的顺利开展,为突发公共卫生事件防控相关的临床研究保驾护航.

关键词：突发公共卫生事件、新冠肺炎疫情、伦理审查、受试者保护

所属期刊栏目：33

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：北京市属医院科研培育计划项目"基于健康受试者参加临床试验动机调查探索受试者权益保护的策略研究"PG2020033

在线出版日期：2020-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1349-1353