创新性治疗的安全风险与伦理规范

摘要：

医疗技术的发展需要大量的尝试和创新才能不断改良临床技术、提高诊疗水平,从而增进患者受益.创新性治疗正是由于大胆尝试和不断创新,其在医学领域具有极其重要的应用价值.创新性治疗是医生运用创新的技术手段对特定患者进行非常规的治疗,其在治疗各种疑难杂症、增进医疗技术手段、推动医学技术的进步以及促进患者健康等方面作出了重要贡献.然而,创新性治疗是一种尚未获得医学共同体的普遍认可,且处于创造、研发和试验阶段的诊疗方法.创新性治疗的风险成因主要有四个方面:首先,创新性治疗的发起者受到知识积累和经验的限制,极易引发技术风险;其次,医生在使用创新性治疗时可能受到利益驱使作出选择,极易引发治疗中的风险事件;再次,创新性治疗的方法和过程缺乏系统的论证,其本身存在着复杂性、不确定性及超越常规性;最后,接受创新性治疗的患者往往对新的疗法有过高的预期,这类患者极易被"怜悯性使用"创新的疗法或药物.创新性治疗的伦理困境包括其可能为患者带来不可逆的伤害,还可能导致医患关系紧张,并引发一系列社会问题.通过对创新性治疗的特征、风险成因和伦理困境的探析,尝试性提出针对创新性治疗的安全保障建议和伦理规范,包括坚持有效且充分的知情同意原则、充分尊重患者的自主性、治疗的发起者应为具有一定临床经验和技术资质的医生、参与治疗的医生需要承担一定的风险责任、由有经验的临床医生制定可行的创新治疗方案、治疗只能用于特定患者、治疗后必须进行有效的事后评估、完善创新性治疗的监管框架,从而提高创新性治疗的安全性和有效性.与此同时,呼吁决策者和政策制定者本着行善的原则为创新性治疗给予正确的导向,为创新性治疗的健康发展提供有力的保障.

关键词：创新性治疗、安全风险、伦理规范、知情同意、伦理审查

所属期刊栏目：33

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2020-07-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：708-715