泛化知情同意的临床操作及思考

摘要：

健康医疗大数据和人工智能技术的飞速发展让我们迎来了信息共享和数据再次利用的高峰,在不同行政国家/地区的样本库伦理的法律和法规各不相同,对于数据信息的隐私保护的要求也各有不同,对研究人员、伦理委员会也提出了新要求.与此同时,基于临床诊疗产生的生物样本及信息数据的再次利用/被用于未来研究时,如何在法律、法规许可的范围内,既能保障信息的充分告知,又能保障临床在操作泛化知情时充分的信息保护、充分的自主自愿,同样是大家都很关注的问题.为此,邀请临床研究、医学伦理、医院管理等多方面学者一起探讨,以期能为泛化知情同意的实施开展提供思路.并且提供了几个典型的泛知情同意的案例,从研究者、伦理委员、受试者角度分析其存在的问题,和可能的对未来的影响,与读者一起找到解决办法.

关键词：泛化知情同意、伦理审查、临床操作、医疗大数据、生物样本库

所属期刊栏目：33

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：国家科技重大专项"体现中药特点的重大疾病新药临床评价技术平台建设"2017ZX09304003

在线出版日期：2020-04-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：315-319