临床试验信息化管理系统在伦理委员会管理中的作用

摘要：

临床试验信息化管理系统作为伦理委员会管理的新方式,在伦理审查委员会办公室的管理和伦理审查工作中均有很大的实际应用价值.一方面,有助于规范伦理审查委员会办公室的日常行政事务管理,包括完善人员信息管理、培训管理、档案管理和信息统计管理;另一方面,提升了伦理审查的效率和完整性,如简化重复性的人工操作流程,提高项目管理的准确性,优化审查流程,加快审查速度,方便研究者与伦理委员会的沟通与交流,确保了年度/定期跟踪审查的及时性.因此,建立有效的伦理审查管理信息化管理系统,对于提升伦理审查委员会的管理效率具有积极意义.

关键词：临床试验、信息化管理系统、伦理委员会、伦理审查、项目管理

所属期刊栏目：33

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：北京大学科研管理课题"医学伦理委员会的信息化管理平台建设"2156000001

在线出版日期：2020-03-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：49-51