基于定性访谈的深圳市医疗卫生机构人体研究伦理现状调查

摘要：

目的 了解深圳市各医疗机构已设立的伦理委员会实际运行、审查现状及挑战.方法 采用目的抽样中的最大差异抽样方法,对130名来自15家不同医院的管理者(42位),伦理委员会委员以及秘书(69位)及研究者(19位)进行了半结构式的小组访谈,为定性研究.采用NVivo软件,用框架分析法进行资料的分析.结果 访谈者们认为最重要的是科研项目伦理审查能力不足,主要挑战包括:机构伦理建设意识不足、科研项目审查流程及制度不完善、缺乏能胜任的委员、缺乏支持与监管体系等.结论 为了有效保护受试者权益并控制研究风险,需要医疗卫生机构和行业主管部门重视顶层设计,开展伦理体系建设外部监管与支持建设.

关键词：伦理管理、伦理审查、人体研究、科研伦理、机构伦理建设

所属期刊栏目：32

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：深圳市医疗卫生“三名工程”项目SZSM201612061;深圳市卫生计生系统学科能力建设能力提升项目“深圳市临床研究的规范化管理”SZXJ2018068

在线出版日期：2020-01-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1526-1530