临床试验电子知情同意:问题与展望

摘要：

电子知情同意是适应临床试验信息化发展趋势的一种有效知情方式,中国在这个领域还处于探索阶段.国外对电子知情同意主要集中在其概念与特点的讨论、电子与纸质知情同意书的比较研究、电子知情同意系统的开发以及电子知情同意的应用与监管四个方面.基于电子知情同意的研究现状,分析中国开展电子知情同意的困难,并从法规指南的健全、研究者培训、电子知情系统开发等方面进行展望.

关键词：电子知情同意、临床试验、伦理委员会、伦理审查

所属期刊栏目：32

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：中南大学湘雅三医院"新湘雅人才工程"资助20180302

在线出版日期：2019-12-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1410-1416