伦理审查体系内审要点

摘要：

为提高伦理审查体系各部门的工作质量,使某院开展的生物医学研究达到科学和伦理的高标准,对受试者的尊重、权利、安全和福利提供保证,特制定该院临床试验伦理审查体系内审制度.如内审小组根据内审计划和核查标准对各部门的工作进行审查,每次锁定一个工作目标,核查各部门工作开展情况.进而根据查出的问题,制定整改计划,从而规范各部门的工作,使各部门工作质量、效率不断提高.伦理审查体系内审的建立,使该院体系各部门的工作不断完善,工作质量不断提高.

关键词：伦理委员会、伦理审查、临床试验、内审、受试者

所属期刊栏目：32

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2019-12-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1388-1391