临床科研项目样本量的要求

摘要：

目的 规范临床研究方案中样本量估算依据,使研究设计更科学合理,以提高临床科研项目的研究质量.方法 查阅国内有关临床科研项目样本量估算的文献进行讨论分析.结果 结合伦理审查实践中所面临的关于样本量估算阐述不明、缺乏估算依据等问题,提出临床科研项目样本量估算的具体要求和解决样本量不合理的对策.结论 规范临床科研项目的研究方案中样本量设计、加强教育培训和增强研究者意识.通过医学伦理委员会办公室工作人员提醒研究者样本量估算存在的常见问题,建议将统计学专家纳为委员或独立顾问,更好地审查临床科研项目涉及的样本量问题,提升临床科研项目的科学性和伦理性.

关键词：临床科研项目、样本量估算、伦理审查

所属期刊栏目：32

分类号：R197.32(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：2017年陆军军医大学人文社会科学基金"临床科研项目伦理跟踪审查质量建设"2017XRW23

在线出版日期：2019-07-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：716-718,723