多中心临床试验中心伦理审查模式探讨

摘要：

为适应创新药物器械临床试验需求,提高多中心临床试验的伦理审查效率,中国目前正在鼓励和推进中心伦理委员会审查工作.但对于中心伦理委员会具体审查模式,国内还在实践中摸索.梳理了几个国家和地区中心伦理审查的主流审查模式,为中国的多中心临床试验开展提供参考:简单地参照其他国家或地区的伦理审查模式是不合适的,只有加强伦理审查人员的意识、提高伦理审查能力,培养专业的伦理从业人员,按照学科建设临床研究的伦理委员会,才能真正使受试者的保护进入一个新的阶段.

关键词：多中心临床试验、中心伦理、审查模式、伦理委员会

所属期刊栏目：32

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：中南大学湘雅三医院"新湘雅人才工程"资助项目20180302

在线出版日期：2019-07-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：706-711