涉及人类遗传资源研究的医学伦理审查挑战与困境

摘要：

人类遗传资源是孕育尖端生物科技的知识宝库、是精准医学的基石.随着基因诊断及个性化诊疗的推进,涉及人类遗传资源的研究激增.人类遗传资源人格与财产、物质与信息的双重属性也给伦理审查带来了挑战.涉及遗传资源研究伦理审核的难点主要包括如何落实知情同意和如何做好受试者保护、如何平衡个体与家庭的利益、处理概括同意与具体同意的关系以及受试者获益等.在此基础上,提出相关医学伦理困境的反思与解决策略:健全现有法律体系,提升人类遗传资源管理文件的效力层级;完善人类遗传资源管理的条款及规定,将知情同意法律化;完善伦理治理规范,利用规范的灵活性对不宜写入法律的有关内容进行约束;应明确规定权利主体及人类遗传资源开发利用所衍生权益归属问题,遗传资源保护与技术共赢"两手抓,两手都要硬".

关键词：遗传资源、伦理审查、知情同意、受试者保护

所属期刊栏目：32

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：国家重点研发计划精准医学重点专项"精准医疗伦理、政策法规框架研究"子课题"构建安全、可靠的面向生物医学大数据的、跨系统样本和数据共享的保障体系"2017YFC0910101;国家重点研发计划精准医学重点专项"精准医疗伦理、政策法规框架研究"2017YFC0910100

在线出版日期：2019-06-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：586-590