我国药物临床试验伦理审查能力的调查研究

摘要：

伦理审查能力是药物临床试验伦理委员会建设与管理的核心环节.伦理委员会的审查能力不仅是委员遵循公认的伦理原则对研究方案进行审议和决定的能力,还取决于与伦理委员会审查相关的程序规则.采用调查问卷的方式,采集我国354家药物临床试验机构伦理审查的程序、规则以及质量管理情况,包括审查工具、审查效率、主审、预审、独立顾问、审查、审查会议规则、年度/定期审查、复审管理、委员履职能力考核、质量管理等,分析伦理审查能力并对改进伦理审查能力提出相应的建议.

关键词：药物临床试验、伦理委员会、伦理审查能力

所属期刊栏目：32

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2019-04-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：213-216