美国同情给药制度及其对我国的启示

摘要：

同情给药制度已经成为人们关注的焦点问题,但是由于法律相关规定和制度的缺失,该制度的实施仍存在诸多现实弊端问题.从20世纪60年代至今,美国的同情给药制度在经历不断地修改补充后,已经形成了一个完善的体系.有鉴于此,通过查阅美国与同情给药相关的法律法规、网站、指导指南、临床实践具体实施等,介绍了美国对于同情给药的划分、审批及安全保障措施,并进行本土化研究及借鉴,以期对我国建立和完善同情给药制度提供帮助.

关键词：同情给药、临床试验药物、拓展性临床试验

所属期刊栏目：31

分类号：R197.32(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：哈尔滨医科大学研究生创新课题:抗肿瘤药物人体试验伦理审查评价指标体系构建研究YJSCX2016-13 HYD;黑龙江省哲学社会科学研究规划项目:黑龙江省医学伦理审查委员会现状及评价指标体系构建研究17GLC122

在线出版日期：2019-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1549-1552