儿科人群临床研究中"同意"的伦理探讨及对策

摘要：

临床研究时,"同意"被视为是儿科临床研究的重要法律和伦理要求,但同意的概念却一直饱受争议.而且,由于儿科人群不断成长变化的生理特点,使得在何时以及如何同意变得非常复杂.通过辨析临床研究英文"Assent"与"Consent"的概念差别,分析目前儿科人群临床研究中同意能力和同意过程等存在的问题,从而提出加强儿童同意的能力评估,构建儿童共享决策同意过程,伦理委员会的全生命周期审查等相应对策,以期促进儿科人群临床研究的科学合理发展.

关键词：临床研究、同意、儿科人群、儿童共享决策

所属期刊栏目：31

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：中南大学研究生教育教学改革研究项目:临床科研实验技能教学改革研究2016JGB19;中南大学教育教学改革研究项目:医学生临床医学伦理决策能力培养模式研究2017jy98;中南大学教育教学改革研究项目"《临床科研实验技能》教学改革与探索"2018jy127;中南大学教育教学改革研究项目"全球化背景下医学伦理学课程设置及教学模式探索"2018jy066;2018年度中南大学研究生精品课程项目"医学实验技术与方法新进展";2018年湖南省普通高等学校教学改革研究项目:《临床科研实验技能》教学改革与探索

在线出版日期：2018-12-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1403-1407