儿科医护人员对临床研究伦理审查认知和需求的网络调查分析

摘要：

目的 了解儿科医护人员对临床研究伦理审查申报的认知和需求.方法 自行设计调查问卷,内容包括一般资料、所在医院医学伦理审查委员会信息以及对伦理审查的需求共3个方面23个问题.应用百度在线调查服务器制作在线点击的网络问卷,设定调查样本量为200位儿科医护人员,由参与调查者采用匿名、自愿完成在线调查问卷并点击回复.采用SPSS20.0软件对数据进行Logistic回归分析等统计学分析.结果 共收回有效问卷198份.参与本问卷调查的医护人员多数有主持科研课题(112/198)和伦理审查申报经历(100/112).所在医院大多设立了IRB(168/198),但很少获得资质认证.儿科医护人员对IRB需求程度最高的为需要伦理专家的咨询服务、对研究对象补偿的界定、定期进行伦理审查申报辅导.大多不认为IRB是个找麻烦的机构、不同意IRB以收费方式保证审批速度.研究生和新生儿科医护更需要伦理专家的咨询服务;认为IRB是个找麻烦的机构的危险因素是护士、新生儿科医护、课题级别低、IRB审批时间需要8周以上;IRB审批时间需要8周以上是需要专业人员代办申报事宜、需要定期进行伦理审查申报辅导的危险因素;所在医院IRB有专职工作人员能显著降低伦理审查申报纸质文档写作难度、申报时集中答辩的难度和受试者知情同意书写作难度.结论 大多数医院设立了IRB,但很少获得资质认证.儿科医护人员对临床研究伦理审查已有较好的认知,迫切需求伦理专家的咨询服务、界定对研究对象的补偿和定期进行伦理审查申报辅导.大多不同意IRB以收费方式保证审批速度.IRB审批时间最好小于8周.

关键词：儿科医护人员、临床研究、医学伦理审查委员会、伦理审查

所属期刊栏目：31

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2018-10-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1281-1288