建设临床试验区域性伦理审查机制的设想 ——以广东地区为例

摘要：

由于广东地区各医疗机构伦理审查能力参差不齐,审查模式效率不高,临床试验开展周期较长,医药企业研发时间及经济成本受到一定影响.为解决上述问题,根据广东地区医药产业特点、伦理审查总体水平以及临床试验情况,提出建设包括区域性伦理审查平台和成立区域伦理委员会的新伦理审查机制作为广东转化医学的基础设施,在提升临床试验伦理审查质量和效率的同时,提高广东地区科研伦理整体水平,切实保护受试者的权益,加快促进新药和医疗器械的研发;同时,介绍新成立的广东省药学会区域伦理委员会,以期通过实践实现上述目标.

关键词：临床试验、伦理审查、伦理审查质量、伦理审查机制

所属期刊栏目：31

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2018-10-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1273-1280