儿童生物医学研究最小风险评估的路径研究

摘要：

目的 确定儿童生物医学研究最小风险评估的影响因素并判定重要程度,建立最小风险评估路径,为儿童生物医学研究的伦理审查提供科学评价工具.方法 运用德尔菲法,选择全国8个省市的11所医院的25位专家,开展两轮专家咨询.结果 确定6个儿童生物医学研究最小风险评估的主要影响因素,结合儿童生物医学研究简单干预措施最小风险评估标准的构建,建立多层级维度的儿童生物医学研究最小风险评估路径.结论 基于德尔菲法建立的儿童生物医学研究最小风险评估路径,具有较强的科学性和伦理合理性,为儿童生物医学研究最小风险评估提供了较为完善、全面的评估架构.

关键词：儿童生物医学研究、风险评估、最小风险

所属期刊栏目：31

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：上海市医院协会医院管理研究基金:建立涉及儿童的临床试验最小风险评估模型的研究2014006;上海申康医院发展中心临床科技创新项目:支撑临床大数据应用的个人隐私信息保护的制度框架研究SHDC2015643

在线出版日期：2018-10-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1170-1174