在改革中探寻,在思辨中前行 ——2018药品和医疗器械临床试验管理和伦理审查高峰论坛综述

摘要：

2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),在业内引起强烈反响,被称为是"建国以来医疗行业的最重大政策". 业界对《意见》中加快药械审评审批、鼓励创新的举措充满期待,同时也希望尽快出台相关配套政策,制定细化法规文件,促使政策尽快落地. 在这样的背景下,由药物信息协会( Drug Information Association,DIA)(中国)、重庆市医学会、重庆药学会联合主办的"重塑、创新、涅槃——2018药品和医疗器械临床试验管理和伦理审查高峰论坛"于2018年1月19-20日在重庆举办. 来自药政监管部门的负责人、国内外医学院校著名专家学者、大型医药研发相关企业负责人、从事临床试验工作的近三百位参会者共聚一堂,围绕药械创新研发新理念和新模式展开解读和探讨,分享临床试验管理和伦理审查的最新研究状态和前沿思想.

关键词：临床试验、伦理审查、医疗器械

所属期刊栏目：31

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：2016年陆军军医大学第一附属医院军事医学与战创伤救治临床新技术计划项目:医学研究伦理审查规范体系建设研究SWH2016BZGFGJJ-01

在线出版日期：2018-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1085-1088