美国多中心临床试验伦理审查经验对我国的启示 ——以美国国家癌症研究院为例

摘要：

随着生物医学的不断发展,多中心临床合作日益增多,多中心伦理审查成为国际趋势.我国多中心伦理审查起步较晚,理论和实践方面仍存在问题.通过检索美国多中心伦理审查的相关文献,以美国国家癌症研究院为例介绍美国伦理审查的研究经验,并进行本土化研究.提出完善我国多中心临床试验的法律及指南,确立一元制的审查模式,设置不同类型中心伦理委员会,建立组长单位中心审查网站四个方面建议,以逐步完善我国多中心伦理审查工作.

关键词：多中心临床试验、伦理审查、伦理委员会

所属期刊栏目：31

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：南京医科大学人文协同创新中心课题:伦理审查委员会跟踪审查制度本土化研究JX21831802/006/006

在线出版日期：2018-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1052-1055