中心伦理委员会能替换本地机构伦理委员会审查吗?

摘要：

为解决参加单位重复审查多中心研究方案导致的低效率,美国探索了中心伦理委员会(IRB)审查机制.但至今也没有确切证据表明中心IRB 审查能够提高审查效率和受试者保护水平,相反可能由于审查体系等原因导致受试者保护措施的弱化.美国正努力推行单一IRB (Single IRB),包括联盟和商业性IRB,或一家本地IRB,但认为仍为时过早.可见,多中心临床试验的最佳伦理审查模式仍需继续探索.也许因地制宜地采取多样化伦理审查模式才能更好地保护受试者权益,为我国拟推行的多中心协作审查或单一伦理审查提供借鉴.

所属期刊栏目：31

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2018-08-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：951-953