临床试验中招募广告的伦理审查与规范管理

摘要：

临床试验的招募广告是发生在受试者参加试验之前的研究信息的交流载体,是受试者招募和告知的重要形式之一.招募广告应包括必要的临床试验信息,但不能包含不恰当的内容,如某些误导性和诱导性信息,招募广告的内容和形式必须得到伦理委员会的批准后方能使用.目前临床试验招募广告存在法律法规、伦理审查、研究者认识和不规范操作等各方面问题,因此需要从完善相关法律法规、提升伦理审查能力、提高研究者认识以及加强对违法违规行为的打击力度等方面入手,不断强化招募广告的审查与管理,保护受试者权益.

关键词：临床试验、招募广告、伦理审查

所属期刊栏目：31

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：上海市医院协会医院管理研究基金201701052

在线出版日期：2018-04-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：332-334