浅析临床试验知情同意问题

摘要：

目的 通过对某三甲医院临床试验知情同意过程的观察,揭露临床试验知情同意过程存在的不规范现象,提出弱势群体参与临床试验应有特殊保护机制.方法 结合某三甲医院实际情况,综合分析本中心临床试验知情同意过程中存在的问题,并提出了严格的解决办法,对于弱势群体的知情同意过程也制定了严格的标准.结果 通过对弱势群体知情同意过程的严格要求,规范弱势群体参与临床试验的试验过程,同时使弱势群体得到特殊保护.结论 知情同意书是保护弱势群体参与临床试验的重要保障.

关键词：临床试验、弱势群体、知情同意书

所属期刊栏目：31

分类号：R-052(一般理论)

资助基金："十一五"重大新药创制计划重大专项2008ZX09312 - 024;国家"十二五"重大新药创制计划军队特需专项2011ZX09202 - 013

在线出版日期：2018-03-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：20-23