推进临床试验管理改革,切实保护受试者权益与安全

摘要：

中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),这是2015年8月国务院出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》后,药品医疗器械审评审批改革的又一重大举措.对进一步深化改革完善审评审批制度,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,推动企业提高创新和研发能力,早日实现药品医疗器械质量达到国际先进水平具有重要意义.同时,《意见》的贯彻落实必将推动我国药品特别是重大新药研发,促进医疗器械产业升级发展,有望改变我国创新药物、高端医疗器械长期依赖进口的局面,有利于患者尽快用上救命药、放心药,让13亿人民享受到健康中国的福祉.

机标关键词：临床试验、管理改革、保护、受试者权益、医疗器械、审批制度改革、药品、审评、国务院、创新药物、办公厅、一致性评价、重大举措、中共中央、质量、研发能力、新药研发、审批改革、改革完善、产业升级

所属期刊栏目：30

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2018-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：1453-1454