对扩展性使用的伦理学辨析

摘要：

药品与医疗器械在维护和促进人群健康中发挥着重要作用.随着我国在药品医疗器械产业的快速发展,创新成了我们重要的目标之一.为了推进药品医疗器械产业结果调整和技术创新,满足公众的健康需要,我国政府于2017年10月发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》.其中“支持拓展性临床试验”的引入值得称道,将在促进患者的药物可得性(availability)和可及性(accessibility)中发挥重要作用.本文将对药品及医疗器械的扩展性使用(试验)的概念进行分析,并将其与创新性疗法(试验性治疗)进行辨析,随后对扩展性使用的分类和使用条件进行讨论.

机标关键词：扩展性、医疗器械产业、药品、技术创新、试验性治疗、审批制度改革、使用条件、人群健康、临床试验、健康需要、拓展性、可及性、可得性、创新性、政府、药物、维护、审评、目标、疗法

所属期刊栏目：30

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2018-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1450-1452