体外诊断试剂临床试验伦理问题案例探讨

摘要：

从临床试验受试者的利益出发,分析了临床试验标准操作规程与方案相违背、临床试验因统计出现问题而失败、不必要的重复抽血加大对受试者的伤害这几个案例中的伦理问题,建议体外诊断试剂临床试验的相关研究人员把握科学性与伦理性,提高临床试验质量,切实保障受试者的权益.

关键词：体外诊断试剂、临床试验、受试者权益、医学伦理学

所属期刊栏目：30

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：教育部人文社科规划基金12YJA720003;山西省高等学校哲学社会科学研究项目2014319;国家社科基金项目14BFX161

在线出版日期：2017-12-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1375-1377