10.12026/j.issn.1001-8565.2017.07.14
医疗器械临床试验的伦理审查要点
目的 分析医疗器械临床试验的伦理审查原则与要素.方法 介绍北京安贞医院临床研究伦理委员会在医疗器械临床试验伦理审查过程中关注弱势群体、知情同意过程、研究者资质、试验设计方面的伦理审查要求.结果 北京安贞医院临床研究伦理委员会制定了医疗器械临床试验的伦理审查原则与标准操作规程.结论 伦理委员会对医疗器械临床试验伦理审查更加科学规范,成为保护受试者权益的重要手段.
医疗器械、临床试验、伦理委员会、伦理审查
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R-052(一般理论)
“重大新药创制”科技重大专项创新药物研究开发技术平台建设2012ZX09303-016-001
2017-08-31(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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