药物临床试验质量控制的伦理研究?

摘要：

某医院以《药物临床试验质量管理规范》( GCP)为指导原则，在进行临床试验质量控制过程中与伦理委员会密切合作，采取了如下具体措施：从完善制度和标准操作规程，推行三级质控制度，强化GCP培训，临床试验药物及资料管理、临床试验数据资料的质量控制、伦理委员会审查及监督、全程质量控制(无缝对接)等方面紧密合作，从项目受理开始就实行无缝对接，对临床试验项目进行全程质量控制，这样能有效解决临床试验中存在的问题，提高临床试验质量。

关键词：临床试验、质量控制、伦理研究、伦理委员会

所属期刊栏目：29

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：新疆医科大学2015年人文社会科学基金项目2015XYDSK14;JCI评审后医护人员对临床试验认知与教育需求情况研究

在线出版日期：2016-08-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：652-654