临床试验伦理审查中风险与受益评估初探

摘要：

风险与受益的评估是临床试验伦理审查中的重要部分。风险与受益评估的重要意义是使风险最小化，受益最大化，保障受试者的权益。从简单阐述临床试验风险的性质、等级及受益情况入手，分析基于试验风险考量情况的审查方式，探讨了风险与受益评估需要关注的最小风险问题、弱势群体的风险与受益问题、风险告知和试验受益的问题；受试者招募的公平性问题及加强伦理跟踪审查的重要性。认为伦理审查应起到“天平”的作用，既不能为了保护受试者的权益而阻碍临床试验研究的发展；也不能盲目地为了研究的利益而损害受试者的权益。

关键词：临床试验、伦理审查、风险与受益、评估

所属期刊栏目：29

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2016-08-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：639-641