医疗器械临床试验的伦理审查现状及解决思路

摘要：

医院医疗器械伦理审查项目不断增多,但存在医疗器械临床试验管理不够规范,医院内部对医疗器械临床试验的伦理审查意识不强,医疗器械临床试验伦理审查相关法律法规不健全,医学工程人员伦理学素养不足等问题,影响了审查质量.对此应该制定明确的医疗器械伦理审查范围,提高医院各类人员在医疗器械使用方面的伦理意识,通过医学工程人员在实践中的探索,制定和不断完善医疗器械伦理审查的标准操作规程.

关键词：伦理委员会、医疗器械、伦理审查

所属期刊栏目：29

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2016-07-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：473-475