肿瘤科药物临床试验实施中常见的伦理问题分析与对策探讨

摘要：

论述了某院肿瘤科药物临床试验实施过程中常见的伦理问题，如研究方案的审核与实施欠严谨，研究者的资质有待提高，缺乏承担药物临床试验的硬件设施，知情同意书的签署不规范，缺乏专业质控。在采取严格审核研究方案，加强研究者团队建设，重视GCP和SOP培训，配备药物临床试验的硬件设施，规范ICF的签署，科室质控与医院质控并行等相应的对策后，研究者的专业水平提高，为更好的开展药物临床试验，保障受试者的权益奠定了基础。

关键词：肿瘤科、药物临床试验、受试者、伦理问题

所属期刊栏目：29

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2016-05-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：308-310