2013版《赫尔辛基宣言》的修订及其意义的分析研究

摘要：

2013年新修订的《赫尔辛基宣言》对宣言的结构进行了调整，在内容上对部分条款进行了增删和修改，并在细节上对部分用词进行了修改。新版《赫尔辛基宣言》的修订改进了宣言的架构，完善了宣言的内容，加强了对受试者的保护，提高了对研究者的要求，并明确了国家、研究机构、申办方的义务。这对我国的启示有：不断修订涉及人体临床试验的相关法规，切实保护受试者权益；提出国家对受试者保护的义务，探索建立国家临床试验赔偿体系；明确伦理委员会职责和定位，探索建立相对独立的伦理审查主体。

关键词：赫尔辛基宣言、医学伦理、医学研究、受试者、研究者

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：“重大新药创制”科技重大专项项目项目编号2011ZX09302－007；上海市卫生局科研课题面上项目项目编号20134346

在线出版日期：2015-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：618-621