某医院伦理委员会在临床试验开展中的职能、存在的问题与对策研究

摘要：

某医院伦理委员会在项目审查中常发现以下问题:试验方案撰写不规范,知情同意书格式不规范、要素不全、语言描述过于专业化,申请伦理审查的时机滞后.对此,提出相应对策:加强研究者的医学伦理学教育、强化研究者对伦理审查的认识,加强伦理委员会内部的培训和继续教育,加强伦理委员会建设、制定和不断完善伦理委员会的标准操作规程和工作制度.

关键词：伦理委员会、临床试验方案、知情同意书、受试者、伦理审查

所属期刊栏目：27

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2014-07-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：324-326