伦理审查中的风险获益分析和评估--基于综述的研究与探讨

摘要：

合理的风险获益比是医学研究伦理审查重要的标准之一，但在目前的伦理审查实践中并没有一套统一的风险获益分析和评估标准。常用的“普遍规则方法”和“个人照护义务方法”都有其自身的局限，尽管有学者期望通过“成分分析”策略对其进行弥补，但这一尝试并不成功。所以亚历克斯·伦敦试图建构一个综合方法，在区分个人利益和根本利益的前提下阐释“合理风险”，并引入“对照活动”作为规范性标准，从而致力于风险获益评估的理论建构。同时，安尼特·雷德和大卫·温得勒提出的“风险获益评估的七步框架”则主要从实践角度出发指导风险获益评估。

关键词：伦理审查、风险获益比、成分分析、伦理委员会、合理风险

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：“北京大学医学部-密西根大学医学院转化医学与临床研究联合研究所受试者保护支撑平台”项目阶段性研究成果

在线出版日期：2014-05-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：186-188