论医学研究知情同意的伦理审查

摘要：

伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。因此，伦理审查工作需要加大对知情同意的审查力度，注重研究受益和风险的平衡，维护受试者权益和安全。知情同意是人体生物医学研究的主要伦理要求之一。知情同意的伦理审查一般要考虑以下要点：信息的完整、充分性；知情同意书签署过程；用语的规范性；知情同意书风险处置等。

关键词：医学研究、伦理审查、知情同意、风险、信息

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2014-05-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：180-182