儿童药物临床试验的伦理思考和建议

摘要：

儿童用药缺乏相应的临床研究数据支持,开展以儿童为目标人群的药物临床试验迫在眉睫,亟须建立针对儿童群体药物临床试验的法规政策、激励机制,建立和完善儿童临床试验的监管体系,加强信息的公开和监管的透明度,加强儿童临床试验的伦理学审查,完善知情同意流程和建立科学合理的补偿机制,并建立高效的信息交流和共享平台,以便更好掌握儿童药物治疗的现况与需求,以制订相应的引导性政策.

关键词：药物临床试验、儿童、受试者、知情同意书、医学伦理

所属期刊栏目：27

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：中国博士后科学基金面上资助2013M541929

在线出版日期：2014-04-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：88-91