国际多中心药物临床试验伦理审查的困境与对策研究

摘要：

随着医药技术的不断发展和国际合作的日渐加深,国际多中心药物临床试验也越来越多,我们有必要对多中心伦理审查中出现的问题进行思考,这主要包括试验参与各方利益的博弈;多中心国家之间的伦理标准冲突;多中心伦理审查质量存在差异;药物试验方法与伦理原则的矛盾等方面.面对如此困境,需要提高各中心伦理委员会成员的素质和能力,加强各中心之间的有效沟通,注重协调各中心之间的利益,处理好临床试验方法与伦理要求的关系.

关键词：多中心临床试验、伦理审查、伦理委员会、利益冲突

所属期刊栏目：27

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2014-04-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：38-40