明晰医学临床试验研究中的申办者、研究者及医学伦理委员会的职责

摘要：

现代医学临床试验研究的宗旨是:在充分保障受试者权益和利益的前提下,进行符合人类自身发展需要的科学技术研究.显然,保障受试者权益和利益是科学研究的第一要素.现阶段,探索在医学临床试验研究中申办者以契约(保险)的形式保障受试者权益和利益的方法,同时,从根本上解决伦理委员会保障受试者权益和利益的指标-申办者为受试者购买相关保险,二者显得尤为重要,将在临床试验研究受试者权益的保护方面发挥重要作用.

关键词：医学临床试验研究、申办者、研究者、受试者、伦理委员会

所属期刊栏目：26

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：2012年上海市教育委员会科研创新重点项目资助12ZS110;中药新药恶性肿瘤等疾病临床评价研究技术平台2011ZX09302-006-04

在线出版日期：2014-02-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：680-682