药物临床试验伦理委员会运作实践

摘要：

在药物临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,并确保试验的科学性和可靠性.伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施.为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案.介绍了某医院药物临床试验伦理委员会的组成及备案、规范伦理委员会运作、存在的问题以及解决的对策与方法.

关键词：临床试验、伦理委员会、伦理审查、知情同意、受试者权益

所属期刊栏目：26

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2013-10-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：293-294