10.3969/j.issn.1001-8565.2013.03.008
药物临床试验伦理委员会运作实践
在药物临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,并确保试验的科学性和可靠性.伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施.为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案.介绍了某医院药物临床试验伦理委员会的组成及备案、规范伦理委员会运作、存在的问题以及解决的对策与方法.
临床试验、伦理委员会、伦理审查、知情同意、受试者权益
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R-052(一般理论)
2013-10-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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