10.3969/j.issn.1001-8565.2012.01.030
乙型肝炎临床科研中的伦理问题及措施
为了更好地保护乙型肝炎临床科研中的受试者,通过探讨受试者为弱势人群的伦理问题、研究人员和伦理审查人员资质的伦理问题、受试者招募的伦理问题、对照选择的伦理问题和风险与受益比的伦理问题等,提出伦理委员会加强伦理过程管理的相关措施:完善知情同意的过程,提高受试者的理解度;提高跟踪审查频率,尤其加强SAE的风险管理;加强不良反应的处理;结合开展医院“伦理查房”,推进现场检查.
乙型肝炎、临床科研、伦理委员会、知情同意、伦理审查、伦理查房
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R-052(一般理论)
2012-06-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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