关于医疗机构伦理委员会审查中值得注意的几个问题

摘要：

为了维护受试者/患者的权益,创建和谐的医患环境和宽松的科研环境,保护国家的生物医学资源.促进临床研究和临床试验的正常进行,我们对伦理审查中经常遇到的问题(如临床试验样本的使用及管理问题、损害赔偿等)进行分析,从而提出了一些用于提高医疗机构伦理委员会审查质量的有效措施,包括加强管理、提高认识,建议国家行政管理部门出台和完善相应的管理办法,加强各级伦理委员会的监督和相关人员的生命伦理学及法规教育,提倡开展临床试验及研究项目伦理盲审法,保证伦理委员会专家的审阅时间、施行有记名投票等方法.

关键词：医疗机构、伦理委员会、伦理审查、临床试验、知情同意

所属期刊栏目：23

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：2004年苏州大学附属第一医院科研自选课题:医院伦理委员会管理规范的研究与探讨.课题H435;2009年苏州市科技局专项科研课题:医疗机构伦理委员会运作及策略.课题20090511

在线出版日期：2010-11-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：84-85,126