一项Ⅱb期临床试验的风险与受益分析

摘要：

伦理审查一项以急慢性病毒性肝炎的保肝降酶为试验目的Ⅱb期临床试验.根据其已经完成的Ⅰ期、Ⅱa期临床试验数据,对受试者的受益与风险进行分析,认为受试者存在着转氨酶升高的风险,而同时可能的受益却很小.伦理委员会的最终审查意见为:不同意该临床试验在我院进行.

关键词：临床试验、伦理委员会、伦理审查、风险与受益

所属期刊栏目：23

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2010-05-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：67-68