注射用聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子Ⅰ期临床药效学

摘要：

目的初步观察我国自主研发的聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)预防化疗导致中性粒细胞减少症的效果.方法未经放化疗的非小细胞肺癌、乳腺癌患者接受2个周期相同剂量的紫杉醇/卡铂方案化疗,第1周期为对照周期,第2周期在化疗药物给药结束后48 h给予PEG-rhG-CSF 1次,初始剂量为30μg/kg,递增剂量依次为60、100和200μg/kg,每一剂量组4例受试患者,监测中性粒细胞变化.结果第1周期有7例患者因Ⅳ度中性粒细胞计数(ANC)减少应用了重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF),第2周期仅在第1剂量组出现Ⅳ度ANC减少1例.第1周期未使用rhG-CSF的9例患者ANC均值最低点为1.37×109/L.第2周期4个剂量组的ANC均值最低点依次为0.77 ×109/L、4.54 ×109/L、3.00 ×109/L和5.56 ×109/L.结论PEG-rhG-CSF可减少化疗期间Ⅳ度ANC减少的发生率,升高ANC最低值,60、100或200μg/kg每个化疗周期给药1次能较好地预防中性粒细胞减少症.

关键词：聚乙二醇化、粒细胞集落刺激因子、Ⅰ期临床试验、疗效

所属期刊栏目：28

分类号：R730.5(肿瘤学)

在线出版日期：2006-07-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：339-344