丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射液的配伍稳定性研究

摘要：

目的：探究分析丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射液混合溶液的配伍稳定性，为临床运用提供实验依据。方法：同一个实验组人员使用同一个移液器取丙泊酚注射液和依托咪酯注射液，按照V∶V=1∶1的比例于25℃恒温下分别存放0、1、3、5、7、9、10 h，分别测定不同时间点配伍溶液的乳剂粒径分布、ζ电位以及pH值。采用高效液相色谱（HPLC）法测定两种药物的含量。采用核磁共振波谱（NMR）法检测0、1、3、5、7、9、10 h不同时间点二者混合后的一维氢谱信号丙泊酚的酚羟基对位的芳香环质子（4-H）峰面积和依托咪酯的咪唑上两个氮原子之间的质子（5-H）峰面积。结果：通过测定，不同时间的配伍溶液的pH值分别为（7.60±0.41）、（7.50±0.39）、（7.55±0.40）、（7.62±0.43）、（7.64±0.42）、（7.58±0.40）、（7.59±0.40），不同时间点的pH值两两比较差异均无统计学意义（P>0.05）。同样，不同时间的配伍溶液的乳剂粒径分布、ζ电位两项指标两两比较差异均无统计学意义（P>0.05）；通过高效液相色谱法测定不同时间的配伍溶液的含量。以0 h的药物含量为100%计算，1、3、5、7、9、10 h的配伍溶液中丙泊酚含量为（99.80±1.20）、（98.80±1.18）、（99.40±1.16）、（98.40±1.20）、（98.50±1.15）、（98.80±1.22）%，组内两两比较差异均无统计学意义（P>0.05），同样依托咪酯含量在不同时间点的含量两两组内比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。采用核磁共振波谱法检测不同时间点二者混合后的一维氢谱信号峰面积，丙泊酚4-H在不同时间点的峰面积均在（53025430.60±58943.70）上下浮动，组内两两比较差异均无统计学意义（P>0.05）。依托咪酯5-H在不同时间点的峰面积基本在（16342703.21±3785.60）变化，组内两两比较差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射液按照V∶V=1∶1的比例混合，乳剂粒径分布、ζ电位、pH、两种药物的含量以及一维氢谱信号丙泊酚4-H峰面积和依托咪酯5-H峰面积各项指标均无明显变化，说明两种的配伍溶液在室温下10 h内是稳定的。

关键词：丙泊酚注射液、依托咪酯脂肪乳注射液、配伍、稳定性

分类号：R92;R97

资助基金：深圳市科技计划项目JCYJ20150403091443332

在线出版日期：2016-03-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：111-114